学习强院|国有资产管理处举办医疗器械唯一标识(UDI)专题培训
作者:董炜炜  来源:国有资产管理处  浏览次数: 发布日期:2022-09-15 11:27:03 【

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为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,系统性了解医疗器械唯一标识(UDI)相关知识,稳步推进医疗器械唯一标识(UDI)制度实施,提升科室业务水平,6月2日下午,国有资产管理处对科室全体职工及第三方人员进行了医疗器械唯一标识(UDI)专题培训。

此次培训紧紧围绕医疗器械唯一标识监管政策及相关知识进行,国有资产管理处副处长崔冰洁详细介绍了UDI的政策要求、基础理论、编码信息、实施背景及实施品种、医疗机构的责任等内容。通过培训,参会人员对UDI有了更深入地了解,对提高科室管理水平,促进医疗器械合理使用起到了积极的促进作用。

医疗器械唯一标识(UniqueDevice Identification,缩写UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI是医疗器械的“身份证”,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。其中,DI为该医疗器械的识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;PI则由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期。通过UDI即可实现医疗器械来源可追,去向可溯,责任可究。


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