山东省市场监督管理局来我院督导医疗器械唯一标识(UDI)实施工作
作者:高婷婷  来源:国有资产管理处  浏览次数: 发布日期:2023-07-12 10:19:57 【

929日,山东省市场监督管理局医疗器械监督管理处处长吴世福、副处长刘成功,滨州市市场监督管理局三级调研员杜红、医疗器械监管科科长李乐涛一行来滨州医学院附属医院督导调研医疗器械唯一标识(UDI)实施工作。滨医附院党委委员、副院长刘志强及相关职能部门负责人陪同督导。

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吴世福一行听取了滨医附院UDI系统开发、扫码入库流程、产品入库验收等试点应用情况汇报,现场对后续实施方案进行了指导。国有资产管理处相关人员就推行UDI管理工作中发现的问题与专家进行了研讨,吴世福一行对滨医附院UDI工作实施成果给予充分肯定。

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的数字身份证,是国家市场监管局、卫生健康委、医疗保障局为切实加强医疗、医保、医药“三医联动”,进一步提升医疗器械全生命周期监督效能和规范医疗服务行为实施的工作制度,是精准采集医疗器械信息的基础。滨医附院作为医疗器械唯一标识(UDI)实施应用示范单位,积极推进UDI建设工作,以院内物流SPD系统为基础,进行UDI功能开发,构建UDI编码与基础数据映射关系,使UDI信息贯穿医疗器械采购、验收、入库、使用、结算全流程环节。滨医附院将以此次督导为契机,继续提升医疗器械质量安全管理水平,在UDI实施应用工作中发挥示范引领作用。


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